「限时免费报名」线上培训→FDA质地惩处体系新法例QMSR

■ 培训讲课时分

2024年11月29日14:00-15:00

■ 培训布景与收益

FDA鼎新QSR820质地体系法例的现行细腻分娩表率CGMP，援用外洋模范ISO13485:2016，庄重发布了新的质地惩处体系法例QMSR，是FDA为促进器械监管的一致性而遴荐的行径，将使FDA的CGMP监管框架与其他监管机构使用的框架相联接，该最法则于2026年2月2日收效。

本培训旨在匡助医疗器械制造商研发、体系、注册等东说念主员掌捏好意思国QSR820条目和QMSR的更新变化，为新规收效作念好常识储备。

■ 培训主题

·好意思国医疗器械法例架构；

·21 CFR Part 820条目解读；

·QMSR新法则的变化与更新。

好意思国条目体系法例医疗器械发布于：上海市