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仙琚制药: 对于甲磺酸倍他司汀片药品注册恳求赢得受理的公告实质摘抄

发布日期：2024-10-29 17:10    点击次数：119

（原标题：对于甲磺酸倍他司汀片药品注册恳求赢得受理的公告）

浙江仙琚制药股份有限公司近日收到国度药品监督处分局下发的甲磺酸倍他司汀片境内分娩药品注册受理奉告书。甲磺酸倍他司汀片，规格为 6mg，参比制剂为原研的上市药品，其抓证商为卫材（中国）药业有限公司。本次公司陈述的甲磺酸倍他司汀片规格与参比制剂上市的规格一致，按化学药品 4类进行陈述。甲磺酸倍他司汀片被国度药品监督处分局受理，标记着该品种境内分娩药品注册使命参加了审评阶段。



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